Krople do oczu wycofane z obrotu

Wydarzenia 15 sty 2019 | Redaktor

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kropli do oczu Xaloptic Free o numerze serii 511017 oraz dacie ważności: 06. 2020.

Europejski Piknik Rodzinny na Wyspie Młyńskiej już 1 maja

Wydarzenia Dzisiaj 19:13

Wkręć się w nowy sezon z akcją „Pimp my bike” w CH RONDO

Wydarzenia Dzisiaj 17:51

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Powodem wycofania produktu ze sprzedaży są wykryte w próbkach produktu zanieczyszczenia.

Tutaj decyzja GIF

- Nie odnotowaliśmy zgłoszeń niestandardowych działań niepożądanych w związku z tą serią produktu, jednak w poczuciu odpowiedzialności za pacjenta, w celach prewencyjnych, wycofujemy tę serię z rynku - poinformowała portal tvn24bis.pl Magda Rzeszotalska, rzecznik prasowy producenta. O dodała: - Pacjenci posiadający produkt z wycofywanej serii powinni zaprzestać jego stosowania i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia dalszego sposobu terapii. Na rynku pozostają dostępne inne serie produktu, które spełniają wymogi specyfikacji.

Krople Xaloptic Free są stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.

To nie pierwsza decyzja o wycofaniu tych kropli z obrotu. W paździeniku 2018 roku GIF wykrył nieprawidłowości w kroplach do oczu Xaloptic (Latanoprostum), roztwór 0,05 mg/ml, seria 200118 z datą ważności: 01.2021 r.