Krople do oczu wycofane z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kropli do oczu Xaloptic Free o numerze serii 511017 oraz dacie ważności: 06. 2020.
Inne z kategorii
Jest wyrok za zabójstwo Klaudii w Toruniu. Sąd skazał Wenezuelczyka na ponad 25 lat więzienia
„Popiełuszko. Testament wolności”. Bydgoski IPN zaprasza na rocznicowe spotkanie
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Powodem wycofania produktu ze sprzedaży są wykryte w próbkach produktu zanieczyszczenia.
- Nie odnotowaliśmy zgłoszeń niestandardowych działań niepożądanych w związku z tą serią produktu, jednak w poczuciu odpowiedzialności za pacjenta, w celach prewencyjnych, wycofujemy tę serię z rynku - poinformowała portal tvn24bis.pl Magda Rzeszotalska, rzecznik prasowy producenta. O dodała: - Pacjenci posiadający produkt z wycofywanej serii powinni zaprzestać jego stosowania i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia dalszego sposobu terapii. Na rynku pozostają dostępne inne serie produktu, które spełniają wymogi specyfikacji.
Krople Xaloptic Free są stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
To nie pierwsza decyzja o wycofaniu tych kropli z obrotu. W paździeniku 2018 roku GIF wykrył nieprawidłowości w kroplach do oczu Xaloptic (Latanoprostum), roztwór 0,05 mg/ml, seria 200118 z datą ważności: 01.2021 r.
